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自動免疫分析儀Alinity i傳染性疾病標幟之檢驗效能評估 孫慧琳、葉駿達、李文琮 醫檢雜誌2023;38:7-15 【Abstract】看PDF需登入會員 |
| 中文摘要 臨床醫療中，檢驗結果的正確性對疾病的診斷與追蹤中扮演重要角色。依據國際品 質標準系統 ISO9001 與實驗室認證規範 ISO15189 之規範，儀器或檢驗方法在應用至臨 床前，須考量到其效力及相關性能與使用者或使用單位之意圖相關。亞培 Alinity i 系統 (Abbott Alinity I-series system)為新一代自動免疫分析儀，透過化學冷光微粒免疫分析法 對血中的抗原或抗體進行定量或半定量分析。本研究即利用亞培 Alinity i 系統，對 5 項 目標項目(定性 HBeAg、HBsAg、Anti-HCV 與定量 Anti-HBs、Rubella IgG)進行儀器效能 評估，評估面向包含同日間與異日間精密度測試、真實性評估、系統間的方法比較等， 並進一步建立肝炎標幟之複測標準。經評估後，Alinity i 系統效能符合實驗室之量測表現 標準，且評估獲得定性項目應進行複測的結果範圍。藉由本研究可統整了解該儀器性能， 並做為應用至臨床檢測時之表現參考。 |
| 關鍵詞：亞培Alinity i系統、查證、病毒標幟 |
| Abstract |
| Key words： |
